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油乳剂灭活疫苗粘度特性分析与测定方法

作者: 上海倍迎 编辑: Ametek 来源: Brookfield 发布日期: 25-11-12
信息摘要:
油乳剂灭活疫苗作为兽用生物制剂的重要组成部分,是通过将灭活后的抗原与矿物油佐剂经乳化工艺制备而成。这 ...

油乳剂灭活疫苗作为兽用生物制剂的重要组成部分,是通过将灭活后的抗原与矿物油佐剂经乳化工艺制备而成。这类疫苗形成油包水型(W/O)乳剂体系,具有吸收缓慢、免疫持续时间长、?;て诰玫忍氐?,在动物疫病预防领域应用广泛。

粘度对疫苗品质的关键影响

粘度是评估油乳剂灭活疫苗质量的核心指标之一,与疫苗的免疫效果直接相关。若产品粘度过低,会导致乳剂体系稳定性下降;而粘度过高则会给临床使用带来诸多不便:不仅增加注射难度,还可能引起动物应激反应加剧、吸收不良,甚至导致注射部位炎症,影响动物健康生长。

因此,疫苗研发的关键平衡点在于:如何在确保疫苗稳定性和有效保存期的前提下,合理控制粘度指标,最大限度降低使用过程中的不良反应风险。这需要通过优化原料选择、配方设计和生产工艺,制备出兼具良好粘滞特性和免疫持久性的优质产品。

专业粘度测定方案

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本研究采用博勒飞DVNext流变仪配合SSA小量样品适配器,结合TC-650水浴循环系统,建立了油乳剂灭活疫苗的粘度检测方法。具体实验方案如下:

仪器配置

  • 主机:博勒飞DVNext流变仪

  • 测量附件:SSA小量样品适配器

  • 温控系统:TC-650恒温水浴

  • 控制软件:Rheocalc T

测定流程

  1. 取适量疫苗样品置于SSA样品杯中

  2. 将转子缓缓浸入样品液面以下

  3. 连接流变仪主机与温控系统,设定测试温度为25℃

  4. 通过Rheocalc T软件编辑测量程序,待温度稳定后启动测试

结果分析

采用"多点测量"模式,在2分钟测试周期内采集12个数据点。实验数据显示,水浴控温条件下测试稳定性优异,粘度平均值为63.43 cP,相对标准偏差(RSD)仅为0.02%。扭矩读数平均值为42.3%,证明该方法适用于疫苗产品的粘度质量控制。

该测定方法为油乳剂灭活疫苗的研发生产和质量监控提供了可靠的技术支持,有助于推动兽用疫苗制剂工艺的不断提升。

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