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成功测量粘度的简单步骤

作者: 上海倍迎 编辑: Ametek 来源: Brookfield 发布日期: 24-11-25
信息摘要:
制药研发实验室测试新配方的粘度,以量化流动行为特性。粘度影响生产决策,包括在制造中混合和用消费品填充 ...

制药研发实验室测试新配方的粘度,以量化流动行为特性。粘度影响生产决策,包括在制造中混合和用消费品填充容器,以及在运输、储存和消费者使用期间的配方稳定性。被称为“流变仪”和“粘度计”的仪器用于测量制药液体和半固体材料(如乳膏/软膏)的粘度。仪器显示屏上显示的粘度流动曲线描述了制药产品的典型行为。随着主轴转速的增加,粘度降低。研发部门会在曲线上选择一个数据点,并指导质量控制部门在生产批次发货前测试该值。

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在建立质量控制测试方法时,研发部门需要做出三个决定。首先是确定所生产材料的粘度范围。在北美,通常使用以厘泊(cP)为单位的科学单位,而在世界其他地区,也会使用毫帕秒(mPa*s)。幸运的是,大多数制药产品使用两种基本的扭矩范围?!癓V”适用于低粘度材料,而“RV”则适用于“常规”或中等粘度的产品。对于高粘度产品,也有相应的选择。

在购买粘度计时,研发部门清晰地明确所有必要的细节以进行正确的粘度测量是很重要的。

质量控制(QC)的第三个也是最后一个需求是了解粘度测量的可接受限值,以批准产品发货。在验证过程中,研发部门会对多个样本进行测试,以确定质量控制测试的最小和最大 cP 值。当测量粘度在这两个值之间时,产品合格并发货。如果测量粘度超出这两个值,可能会担心仪器读数有误。证明仪器无故障的程序需要与粘度标准流体进行快速测试。该流体被认证具有特定的粘度值。用质量控制仪器进行测量时,测量结果必须足够接近所声明的粘度值,以证明仪器处于良好的工作状态。然后,质量控制必须报告结果。

遵循这三个简单的步骤来选择合适的粘度计,您的质量控制实验室将处于良好状态。当出现任何问题时,回研发部门核实测试方法和正确的技术,以进行有效的粘度测试。

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