药物研发实验室通过粘度测试来对新的药品配方进行流动行为特性评估。粘度测试结果影响消费品在制造和灌装中的决策，以及在运输、储存和消费者使用过程中的配方稳定性。被称为“流变仪”和“粘度计”的仪器被用来测量药液和乳膏/软膏等半固性材料的粘度。仪器显示的粘度流动曲线-见下图-表征了药品的典型行为。随着转子转速的增加，粘度降低。研发将在这条曲线上选择一个数据点，并在确定生产批次时直接对该值进行测试。

研发部门在建立粘度质控测试方法时有三个步骤。首先是定义所制造的材料的粘度范围?？蒲Уノ坏睦宀矗╟P）通常在北美使用，而世界其他地区也使用毫帕斯卡秒（mPa*s）。幸运的是1cP = 1mPa*s.水在20oC时是粘度为1cP的参考物质.止咳糖浆和其他药用的液体通常低于100cP。涂抹软膏可能在 1000cp左右或更高。。厚奶油大约从10000cp起步。选择具有适当扭矩测量范围的粘度计取决于你需要了解将要测试的样品类型。

大多数药品都使用两种基本的扭矩范围。“LV”适用于低粘度材料，而“RV”则用于“常规”或中等粘度产品。博勒飞还有更高粘度的选择，比如 HA和HB，但它们不常用于测试药液和乳膏/软膏。一旦确定了扭矩范围，仪器型号的选择是基于粘度测量的工作场景。研发部门会选择在测量粘度时要使用的转子类型和转速大小。转子通常要么是圆柱形的，如图1中的图像 ，或者可能在底部有一个圆盘，如图2所示。圆盘转子是质控实验室中常见的类型 ?；褂衅渌嘈偷淖?，如锥形和T形，但将不会在本文中讨论。

第二点是还要考虑粘度计的附加功能，比如内置时钟，因为需要测量捕获粘度数据点之前转子要旋转的时间。如果存在需要调节样品的温度要求，则粘度计应配备内置的RTD温度探头，用以验证样品的温度。每个功能都会增加购买粘度计的成本，因此重要的是研发需要明确定义所有必要的测试细节，以便可以恰当的测试粘度。

质控的第三个也是一个要求是知道粘度测量的限值，以便获准产品出厂。研发部门将在验证过程中对多个样品进行测试，以建立质控测试的cP粘度阈值。

当测量的粘度在这两个限值之间时，产品将通过和装运。如果测量的粘度落在阈值外面，可以先确认粘度计读数是否准确。证明仪器没有故障的方法是用粘度标准液进行快速测试（见图3）。该标准液被证明具有特定的粘度值。使用待校准的粘度计进行的粘度测量必须足够接近规定的粘度值，以证明该粘度计处于良好的工作状态。然后在确认好粘度计没有问题的情况下，质控必须报告产品未通过粘度测试。

遵循这三个简单的步骤来选择合适的粘度计和标准液，您的质控实验室将处于良好状态。如有任何粘度问题，请咨询博勒飞授权经销商上海倍迎电子，我们将提供粘度验证测试方法和测试技巧，以便进行有效的粘度测试。